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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:1449 發(fā)表時(shí)間:2024-06-24
該客戶為一家法國(guó)的企業(yè),產(chǎn)品主要為電刺激器類產(chǎn)品,包括了TENS與EMS技術(shù)。
整改審核周期一共進(jìn)行了3輪,在整個(gè)認(rèn)證審核與發(fā)補(bǔ)過程,我司協(xié)同企業(yè)逐個(gè)完成了審核員對(duì)于臨床評(píng)價(jià),產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)等有關(guān)的問題溝通和整改,最終順利取得MDR證書。
歷時(shí)整個(gè)周期約為18個(gè)月。