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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢(xún) 閱讀量:1128 發(fā)表時(shí)間:2024-09-25
某醫(yī)療成立于2011年,連續(xù)榮獲廣東省高新技術(shù)企業(yè)、“瞪羚企業(yè)”,國(guó)家工信部第三批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè),助聽(tīng)器上市企業(yè)。作為全球知名的助聽(tīng)器品牌,某醫(yī)療一直不斷地追求卓越和創(chuàng)新,產(chǎn)品相繼榮獲了德國(guó)紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)等國(guó)際重大獎(jiǎng)項(xiàng)。
公司專(zhuān)注于助聽(tīng)器研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,自成立以來(lái),某醫(yī)療取得了美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證,以及IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書(shū)等,先后與歐洲健康生活領(lǐng)導(dǎo)品牌博爾樂(lè)德國(guó)、日本知名電視購(gòu)物公司綠橡樹(shù)等建立合作關(guān)系,并進(jìn)入國(guó)際連鎖零售企業(yè)沃爾瑪、家樂(lè)福、CVS等銷(xiāo)售渠道。2020年,某醫(yī)療成立子公司芯海聆進(jìn)行數(shù)字助聽(tīng)器芯片的研究開(kāi)發(fā)及設(shè)計(jì)工作,成為國(guó)內(nèi)首家擁有自主芯片和算法的助聽(tīng)器企業(yè)。2021年,某醫(yī)療登陸北交所,成為中國(guó)助聽(tīng)器行業(yè)首家上市企業(yè)。
某醫(yī)療銷(xiāo)售渠道覆蓋歐洲、美洲、亞洲等90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),為全球千萬(wàn)用戶(hù)提供聽(tīng)力產(chǎn)品與服務(wù)。某醫(yī)療致力于發(fā)展成為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的佼佼者,并逐漸將發(fā)展的方向拓寬到中國(guó)市場(chǎng),為全球聽(tīng)力障礙人群告別無(wú)聲世界貢獻(xiàn)自己的一份力。
本次瑞恩尼助力該企業(yè)獲得模擬式助聽(tīng)器和數(shù)字式助聽(tīng)器的歐盟CE MDR證書(shū),歷時(shí)17個(gè)月;瑞恩尼也收獲了企業(yè)的感謝信!也是瑞恩尼助力獲得的第12張CE MDR證書(shū)。在此瑞恩尼祝企業(yè)發(fā)展長(zhǎng)虹,越來(lái)越好!!