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輔導深圳某企業(yè)獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網責任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:202 發(fā)表時間:2024-06-18
深圳市嶸豐科技有限公司原來是一家貿易公司,因公司的業(yè)務發(fā)展需要開始成立工廠。
公司主要生產II類有源醫(yī)療器械,如電子體溫計、紅外線體溫計、血壓計等產品。
在經過工廠與咨詢公司的努力下,7月29日順利通過了兩位審核員的體系考核。
審核中,審核官對公司現(xiàn)場、檢驗試驗、注冊樣機真實性核查、設計開發(fā)、供應商管理、培訓考核等模塊進行了審核。
特別重點對注冊樣機真實性核查、設計開發(fā)兩個模塊進行了細致審核。